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藥用級椰油酰胺丙基甜菜堿 1kg/袋 研發申報使用 有備案資質

更新時間:2026-07-25      點擊次數:52

一、基礎信息

通用名:椰油酰胺丙基甜菜堿
英文:Cocamidopropyl Betaine(CAPB)
CAS 號:61789-40-0
類別:藥用輔料?兩性離子表面活性劑(僅限外用制劑)
執行標準:符合2025 版中國藥典,可提供 CDE 藥用輔料備案登記資料、全套 COA 質檢報告單,資質齊全、可用于藥企申報備案

二、理化性狀

  1. 外觀:無色~淡黃色透明粘稠液體,略帶淡原料氣味

  2. 溶解性:可與水任意比例混溶,溶于乙醇;酸堿環境下均可穩定存在

  3. pH(1% 水溶液):5.0~7.0(弱酸性,貼合人體肌膚酸堿度)

  4. 活性物含量:38%~42%(藥用精制規格)

  5. 核心內控指標:

    • 游離胺≤0.5%、氯化鈉≤7%

    • 重金屬≤10ppm,微生物限度達標,無致病菌檢出

  6. 配伍優勢:可搭配陰離子、陽離子、非離子各類表面活性劑,復配不渾濁、體系穩定

三、核心產品優勢(藥用級區別于工業日化級)

低刺激:皮膚、眼黏膜刺激性極低,致敏性微弱,適配敏感肌膚、嬰幼兒藥用洗護配方

  1. 泡沫細膩穩定:發泡力強、泡沫綿密持久,兼具穩泡 + 增稠雙重效果,和陰離子表活復配可顯著提升膏體粘度

  2. 兼具弱抑菌 + 調理作用:溫和抑菌;可在皮膚、毛發表面形成保濕保護膜,順滑抗靜電,清洗后不拔干緊繃

  3. 抗硬水、易生物降解:水質適應性強,廢液環保無污染

  4. 藥用純化工藝:嚴控雜質、游離胺、有害物質,滿足醫藥外用制劑安全要求

四、醫藥領域主要應用場景

1. 皮膚外用洗劑(最主流)

  • 醫用止癢洗液、濕疹護理洗劑、術前皮膚清潔液、藥皂、抑菌沐浴露

  • 添加量:3%~6%,降低配方整體刺激性,溫和清潔患處肌膚

2. 藥用洗護制劑

  • 醫用洗發水(脂溢性皮炎頭皮護理)、嬰幼兒藥用泡泡浴、創面術后溫和清潔產品

3. 口腔藥用制劑

  • 溫和藥用漱口水、口腔抑菌沖洗液;低黏膜刺激,發泡輔助清潔牙縫,無辛辣不適感

4. 其他藥用輔料用途

凝膠劑、乳膏基質乳化分散劑;醫療器械輕柔清洗劑;黏膜外用舒緩制劑發泡助劑

五、包裝、貯存與供貨

  • 包裝規格:1kg 小樣鋁箔袋、25kg 塑料桶(藥企試樣 / 量產均可)

  • 儲存:密閉、避光、陰涼干燥處存放,保質期 24 個月

  • 供貨:現貨常備,隨貨附帶COA 質檢報告、藥典依據、資質文件、CDE 備案資料,可全程配合藥企研發、申報資料對接


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