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  • 2026

    6-24

    膠囊用明膠JiaonangyongMingjiaoGelatinforCapsules本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,或為上述三種不同明膠制品的混合物。【性狀】本品為淺黃色至黃棕色,透明或半透明微帶光澤的薄片、顆粒或粉末。在熱水中易溶,在稀醋酸中溶解,在乙醇中不溶。【鑒別】取本品20mg,置試管中,加水2ml,在55℃水浴中使溶解,加12.5%硫酸銅溶液0.05ml,混勻,再加2mol/L溶液0.5ml,溶液立即顯藍紫色。干燥...

  • 2026

    6-22

    中鏈甘油三酸酯本品系由椰子CocosnuciferaL.胚乳的堅硬干燥部分或油棕ElaeisguineensisJacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等飽和脂肪酸,與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)與癸酸(C10H20O2)的總量不得少于95.0%。【性狀】本品為無色至微黃色的澄清油狀液體。本品在甲醇中易溶,在水中幾乎不溶。相對密度本品的相對密度(通則0601)為0.93~0.96。折光率本品的折光率(...

  • 2026

    6-22

    中鏈甘油三酸酯本品系由椰子CocosnuciferaL.胚乳的堅硬干燥部分或油棕ElaeisguineensisJacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等飽和脂肪酸,與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)與癸酸(C10H20O2)的總量不得少于95.0%。【性狀】本品為無色至微黃色的澄清油狀液體。本品在甲醇中易溶,在水中幾乎不溶。相對密度本品的相對密度(通則0601)為0.93~0.96。折光率本品的折光率(...

  • 2026

    6-22

    藥用級中鏈甘油三酸酯(MCT)生產工藝分級+對應使用范圍(CP2025藥典標準,藥企采購/申報專用)一、藥典法定基礎生產路線依據《中國藥典2025四部》:原料為椰子油/棕櫚仁油,經水解→真空分餾精餾提純C8辛酸+C10癸酸→與藥用甘油高溫真空酯化→多級分子蒸餾精制→活性炭脫色→真空脫臭→過濾制得。行業分化學催化酯化(主流)、酶催化酯化(低雜質)兩條工藝,再按精制深度分為外用級、口服藥用級、注射級(供注射用)三檔,工藝等級嚴格對應給藥途徑,不可跨級混用。二、三類工藝路線、質控門...

  • 2026

    6-22

    中鏈甘油三酸酯本品系由椰子CocosnuciferaL.胚乳的堅硬干燥部分或油棕ElaeisguineensisJacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等飽和脂肪酸,與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)與癸酸(C10H20O2)的總量不得少于95.0%。【性狀】本品為無色至微黃色的澄清油狀液體。本品在甲醇中易溶,在水中幾乎不溶。相對密度本品的相對密度(通則0601)為0.93~0.96。折光率本品的折光率(...

  • 2026

    6-22

    藥用級中鏈甘油三酸酯MCT完整選型指南選型分4大核心步驟:先按給藥途徑分級、再卡藥典關鍵指標、核對合規資質、匹配制劑工藝需求,同時區分注射級/口服級/外用級,食品級、化妝品級混用。第一步:按給藥途徑選對應級別1.注射級(供注射用)適用場景:脂肪乳注射液、靜脈納米乳、脂質體、注射用油溶液、腸外營養制劑硬性門檻:標注「供注射用」,CDE登記A狀態;內毒素<6EU/g,無菌、微生物限度嚴控;過氧化值≤0.5meq/kg、酸值≤0.1mg/g、水分≤0.1%;重金屬、溶劑殘留、反式脂...

  • 2026

    6-21

    甜菊糖苷來源于菊科植物甜葉菊的葉子,屬于天然甜味苷類化合物。其分子結構包含多個糖基與甜菊素核心相連,賦予其獨特的甜味特性。由于來源于植物,具有天然來源的優勢,適合用于對原料來源有嚴格要求的場合。藥用級甜菊糖苷指的是在生產過程中遵循藥品生產質量管理規范,確保產品具有高純度、低雜質以及可控的批間一致性。這類產品不僅滿足食品添加劑的要求,還能夠滿足藥物輔料或活性成分的安全與有效性標準。在藥品配方中,甜菊糖苷常被用作掩味劑或甜味調節劑,幫助改善藥物的口感,從而提升患者依從性。其天然屬...

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